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二類|三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 產(chǎn)品快速上市

1.產(chǎn)品分類：提供有關(guān)二類/三類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類確認(rèn)，醫(yī)療器械注冊確認(rèn)。2.醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)過程輔導(dǎo)3.質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施：3.1建立符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量管理體系（ISO13485）。3.2編寫或?qū)徍速|(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等ISO13485文件。3.3協(xié)助企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系（ISO13485）。4.產(chǎn)品技術(shù)要